Ich riigid

Reguleerivad liikmed

• ANVISA, Brasiilia.
• HSA, Singapur.
• MFDS, Korea Vabariik.
• NMPA, Hiina.
• SFDA, Saudi Araabia.
• TFDA, Hiina Taipei.
• TITCK, Türgi.

1. Kui palju riike on ICH -s?
2. Mis on 3 ICH piirkonda?
3. Millised riigid järgivad ICH GCP -d?
4. Kas India on ICH liige?

Kui palju riike on ICH -s?

ICH koosneb nüüd 16 liikmest ja 28 vaatlejast, pärast seda, kui ICH assamblee kinnitas 2018. aastal TFDA, Hiina Taipei uue reguleeriva liikmena ning MMDA, Moldova, NPRA, Malaisia, NRA, Iraan, SCDMTE, Armeenia ja Türgi, Türgi kui uus Vaatlejad.

Mis on 3 ICH piirkonda?

ICH loodi kolme põhilise ravimitega seotud piirkonna reguleerivate asutuste ja tööstuspartnerite koostöö kaudu: Euroopa Liit, Ameerika Ühendriigid ja Jaapan.

Millised riigid järgivad ICH GCP -d?

See ICH GCP juhendi integreeritud lisa pakub Euroopa Liidule, Jaapanile, Ameerika Ühendriikidele, Kanadale ja Šveitsile ühtset standardit, et hõlbustada nende jurisdiktsioonide reguleerivate asutuste vastastikust aktsepteerimist kliiniliste uuringute andmetest.

Kas India on ICH liige?

Indiast saab peagi Rahvusvahelise Ühtlustamisnõukogu (ICH) täieõiguslik liige, teatas riigi narkokontrolör. ... ICH asutajaliikmete hulka kuuluvad Euroopa Komisjon, FDA ja Jaapani farmaatsia- ja meditsiiniseadmete agentuur.